Saturday, March 16, 2013

FDA-Sonden neue Bauchspeicheldrüse Gefahren mit Diabetes Drogen - Boston Globe

WASHINGTON eine ' The Food and Drug Administration erwägt neue Beweise, der mehrere kürzlich verabschiedeten Diabetes-Medikamente können das Risiko für Pankreatitis und andere Themen Erhöhung angibt. Die Firma sagte, dass Donnerstag Proben von Gewebe der Bauchspeicheldrüse extrahiert aus einer winzigen Menge von Menschen bestätigt, dass Entzündungen und zelluläre Veränderungen in der Regel Krebs vorausgehen. BildungsexpertInnen nahm die Produkte von Diabetespatienten, die die neuen Drogen, genommen haben, nachdem sie verschiedene Ursachen fielen. Informationen über die Untersuchung sind noch nicht veröffentlicht wurden jedoch die Organisation sagte, dass es zusätzliche Informationen sucht. Während die FDA vorherige Warnungen über das Risiko für Pankreatitis gegeben hat, hatte nicht die Organisation benannte die Community über präkanzerösen Zelle Änderungen mit den Medikamenten zu beobachten. Vorerst, sagen Regulierungsbehörden sie noch untersucht, sind das Problem. AaAt diesmal Patienten sollte weiterhin nur ihre Medikamente zu nehmen, bis sie ihre Angehörigen eines Gesundheitsberufes, kommunizieren ein sagte der Agentur, wie verwiesen. Die Medikamente unter Bewertung ergeben sich aus einer kürzlich verabschiedeten Diabetes Medikamente, u.a. Merckas Januvia und Bydureon, Janumet, Novo Nordiskas Victoza und Bristol-Myers Squibbas Byetta. Alle Medikamente imitieren natürliche Hormone, mit denen der menschliche Körper in der Regel um nach einer Mahlzeit Insulin-Generierung zu fördern. Citi Investment Research Experte Andrew Baum sagte Investoren, dass die Studie Aaminimal Impactaa möglicherweise auf Medikamenten einen Umsatz haben könnte. AaWe denke, dass wahrscheinlich schlimmste Fall für den Markt etablierten Unternehmen, dass die FDA zusätzliche Warnungen über erhöhte Pankreas bezogenen negativen Eventsaa, erklärte Baum in einer Untersuchung Hinweis enthalten könnte. Aktien der Whitehouse Abschnitt, N.J.-basierte Merck & Co. sank 32 Cent auf $44.27. Aktien der New Yorker Bristol-Myers Squibb Co. fiel $38.48 1Cent. Leute mit Diabetes nicht effektiv Aufschlüsselung Kohlenhydrate, möglicherweise weil ihre Körper nicht genügend Insulin machen oder Theyave werden resistent gegen das Hormon, das Blutzuckerspiegel kontrolliert. Diese Personen sind in höheres Risiko für Herzinfarkte, Hilfe Probleme, Blindheit und andere Komplikationen. Einige Diabetiker betreffen ihren Blutzuckerspiegel durch mehrere Medikamente kontrolliert werden. Mit mehr als 25 Millionen Menschen mit Diabetes in den Usa haben einige der größten Arzneimittelhersteller der Worldas neue Heilmittel in den letzten Jahren freigegeben, obwohl Sicherheitsfragen erschienen sind. Die FDA früher hinzugefügt Informationen über Fälle von Pankreatitis, einige von ihnen tödlich, auf Etiketten von Byetta in 2007 und Januvia und Janumet in ' 09. Eine Überprüfung der Versicherung Datensätze entdeckt, dass die Verwendung dieser Medikamente die Gefahr der Entwicklung der akuten Pankreatitis, im Einklang mit der FDA erhöhen könnte. Januvia ist nur ein Produkt einmal pro Tag. Die Droge wird durch Janumet mit Metformin, kombiniert eine Jahrzehnte alten Medikament verschrieben häufig zur Behandlung von Diabetes. Byetta ist ein zweimal pro Tag-Schuss von Amylin Pharmaceuticals entwickelt. Bristol-Myers gekauft Stoffes im vergangenen Jahr, zusammen mit den neueren Formel Bydureon, die einmal genommen ist.

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