Diabetes-Medikamente, die von Merck und Bristol-Myers Squibb verkauft können verdoppeln eines Benutzers Risiko für die Entwicklung einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Krebs und Nieren Versagen, eine Analyse der Versicherung Datensätze zeigt verbunden.
Mit Pankreatitis hospitalisierten Patienten waren doppelt so wahrscheinlich Einnahme von Januvia, Mercks meistverkaufte Medikament oder mithilfe von Bristol-Myers' Byetta, als eine Kontrollgruppe von Diabetikern, die nicht über Pankreatitis, werden nach der Analyse, veröffentlicht in der Zeitschrift JAMA Innere Medizin. Beide Medikamente erhöhen GLP-1, ein Hormon, das Insulinproduktion aus der Bauchspeicheldrüse anregt.
Ärzte waren besorgt, dass dieser Kategorie DiabStes Behandlungen der Bauchspeicheldrüse seit der US-Food Schäden kann und Drug Administration sagte im Jahr 2007 erhielt eine hohe Anzahl von Berichten über Pankreatitis bei Patienten unter Byetta. Die Agentur eine ähnliche Warnung für Januvia in 2009 ausgestellt. Die Studie, die Daten von 2005 bis 2008 analysiert, zeigte eine Verdoppelung in Fällen von Pankreatitis.
"Dies ist die erste echte Studie geben eine Schätzung dessen, was das Risiko; bis jetzt hatten wir nur wenige Fallberichte,", sagte Sonal Singh, Autor der Studie und Assistant Professor für Medizin an der Johns Hopkins University in Baltimore. "Diese Medikamente sind wirksam bei niedriger Glukose, aber wir sollten auch halten das Risiko für eine Pankreatitis und balancieren das Risiko gegen den nutzen."
Merck, der zweitgrößte US-Drugmaker, berichtete $4 Milliarden im Verkaufs- oder etwa 9 Prozent des Gesamtumsatzes, von Januvia im vergangenen Jahr. Die tägliche Pille blockiert ein Enzym, das die GLP-1 überwindet. Janumet, die Januvia mit den älteren Diabetes-Medikament Metformin kombiniert, erzielte $1,7 Milliarden Umsatz im vergangenen Jahr für die Firma New-Jersey.
Bristol-Myers erwarb Byetta, wenn es Amylin Pharmaceuticals im vergangenen Jahr für rund 5 Milliarden $ kaufte. Byetta, die GLP-1 imitiert, erzielte einen Umsatz von $148 Millionen für Bristol-Myers im vergangenen Jahr und $159 Millionen für Eli Lilly, die ihre Vertriebspartnerschaft mit Amylin 2011 endete.
"Bristol-Myers Squibb und AstraZeneca zuversichtlich in das positive Nutzen-Risiko-Profil von Byetta und Bydureon wie umfangreiche klinische Daten und Sicherheit Überwachung Studiendaten zeigen", sagte Ken Dominski, ein Bristol-Myers-Sprecher, in einer E-mail. Die Unternehmen weiterhin"sorgfältig Anwendungsbeobachtung Berichte der akuten Pankreatitis beobachten."
AstraZeneca hat eine Partnerschaft mit Bristol-Myers auf Diabetes-Behandlungen. Bydureon ist eine länger wirkende Version von Byetta.
Andere Medikamente, die die GLP-1 im Körper erhöhen gehören Bristol-Myers Onglyza und Novo Nordisks Victoza. Die Analyse schaute nur auf Januvia und Byetta, weil die anderen Behandlungen waren nicht auf dem Markt während des Studiums. Januvia wurde in den USA im Jahr 2006 und Byetta 2005 genehmigt.
Singh sagte, dass Langzeitstudien getan werden sollte, um festzustellen, ob die GLP-1-Therapien erhöhen auch das Risiko von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
"Wir müssen wirklich mehr über diese Medikamente, zu wissen, wie Pankreatitis auf dem Weg zum Bauchspeicheldrüsenkrebs ist", sagte er.
Merck sagte es gründlich überprüft präklinischen und klinischen Produktbeobachtung Sicherheitsdaten und fand "keine überzeugenden Beweise für einen Kausalzusammenhang zwischen" hat der Wirkstoff in Januvia und Pankreatitis oder Bauchspeicheldrüsenkrebs.
"Nichts ist Merck wichtiger als die Sicherheit unserer Medikamente und Impfstoffe sowie Patienten, die diese verwenden" Pam Eisele, eine Unternehmens-Sprecherin sagte in einer Erklärung.
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