FORT LAUDERDALE, Florida – Gastroretentive Gabapentin Behandlung geholfen, mehr als die Hälfte der Patienten erreichen Befreiung von postherpetic Neuralgie Schmerzen (PHN) in einer "realen klinischen Praxis," sagte Forscher hier.
In einer Open-Label-Studie berichtet 51,1 % der Patienten mit PHN, auch bekannt als After-shingles Schmerzen, sie wurden verbessert"sehr" oder "viel besser geworden," mit Hilfe der Patient Global Impression of Change-Skala, nach 8 Wochen Behandlung mit einmal täglich Gabapentin berichtet Amanda McFann, MSN, der Schmerz Spezialisten von Charleston, S.C., und Kollegen an der American Academy of Pain Medicine treffen.
Einmal täglich Gabapentin (Gralise) für PHN ist eine Tablette, die schwillt im Magensäfte, und langsam den Wirkstoff frei.
Für diese Multicenter Phase IV-Studie hatte McFanns Gruppe keine Ausschlusskriterien hinausgehen in der Produkt-Bezeichnung um eine realen klinische Einstellung Rechnung zu tragen. Sie eingeschrieben 75 Männer und 122 Frauen diagnostiziert PHN.
Die Patienten über 67 Jahre alt, waren, die eine gemeinsame Alter für die Aufnahme in eine PHN-Studie ist, sagte McFann. Mehr als 80 % waren Caucasian. Sie hatte postherpetic Neuralgie für einen Durchschnitt von 29 Monaten erlebt.
Patienten wurden über 2 Wochen, für die gesamte Behandlung von 8 Wochen in einer Dosierung von 1.800 mg Gabapentin titriert.
Das Mittel, die prozentuale vom Ausgangswert in VAS-Score Veränderung war-26.5 % bei zwei Wochen und 30,6 % in Woche acht.
Der Anteil der Responder in VAS (≥30 % Ermässigung vom Ausgangswert) war 45,8 % in zwei Wochen und 53,2 % in Woche acht. Patienten mit ≥50 % Verringerung der VAS-Score von Baseline waren 40,5 % in zwei Wochen und 33,2 % in Woche acht.
BPI wurden alle deutlich reduziert, um Woche acht, mit Scores fallen zwei Punkte für die schlimmsten Schmerzen; ein Punkt für die geringsten Schmerz und 1,5 Punkte für durchschnittliche Schmerz. Resultate für alle BPI-Unterkategorien, einschließlich allgemeine Aktivität, Stimmung, zu Fuß, Fähigkeit, Schlaf Störungen und Genuss Leben deutlich bevorzugte Behandlung mit Gabapentin, sagte McFann.
Im Hinblick auf Nebenwirkungen, 18,8 % der Patienten erfahrene Behandlung Nebenwirkungen, die führte zum Abbruch zu studieren. Darüber hinaus erlebte 2,5 % der Patienten Behandlung Zwischenfälle, obwohl keine gefunden wurden, im Zusammenhang mit Gabapentin, werden die Ermittler berichtet. Keiner der Patienten starben während des Studiums.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schwindel (13,7 %), Somnolenz (5,6 %), Übelkeit (3,6 %) und Kopfschmerzen (3,6 %).
"Postherpetic Neuralgie Schmerzen sehr häufig und sehr schwierig zu behandeln, kommentiert Paul Sloan, MD, von der University of Kentucky in Lexington.
"Mit neuen Rezepturen möchten wir in der Regel warten Sie eine Weile zu sehen, ob es gibt negativen Auswirkungen, die nach Gebrauch im Laufe der Zeit auftauchen. Dies ist eine Studie, die angibt, das Medikament ist wirksam und verträglich, aber ich denke immer noch, dass wir in einem Wait-and-See-Modus für dieses Produkt sind", sagte er MedPage heute.
Hauptquelle: amerikanische Akademie von Schmerz MedicineSource Referenz: Dunteman E, Et al. "Sicherheit und Wirksamkeit von Gastroretentive Gabapentin in der realen Welt klinischen Praxis zur Behandlung von Patienten mit postherpetic Neuralgie" AAPM 2013; Abstrakte 121.
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