Nicht-invasive Krebs-Test ist wirkungsvoll, Studie belegt - New York Zeiten

Neue nicht-invasive Screening-Test erkennt die meisten Fälle von Dickdarmkrebs und auch viele prekanzerösen Polypen, möglicherweise helfen, die Zahl der Todesopfer von der Krankheit stark zu reduzieren laut den Ergebnissen einer Studie, die am Donnerstag veröffentlicht.

Dennoch fiel die Ergebnisse hinter den Erwartungen der Anleger und auch die des Unternehmens, die den Test, die Exact Sciences Corporation entwickelt senden ihre Aktien um rund 20 Prozent am Donnerstag Nachmittag Handel.

In seiner Pressemitteilung über die Studie am Donnerstag Morgen sagte exakten Wissenschaften seinen Test 92 Prozent der Krebserkrankungen durch Koloskopie und 42 Prozent der potenziell prekanzerösen Polypen abgeholt erkannt. Es hatte eine false-positive-Rate von 13 Prozent.

Der Test sucht nach Veränderungen in der menschlichen DNA gefunden in einer Stuhlprobe. Das Unternehmen behauptet, dass Menschen nicht es abstoßend finden zu hinterlegen eine Stichprobe von ihrem Hocker in die Firma Sammlung Apparat und senden Sie es an ein Labor.

Der neue Test, genannt Cologuard, würde die Koloskopie nicht ersetzen. Koloskopie bleibt der Goldstandard für Darmkrebs-Screening, teilweise weil alle Polypen erkannt kann auch entfernt werden während einer Koloskopie, möglicherweise Krebs zu verhindern.

Aber etwa die Hälfte der über 50-jährigen, Empfohlenes Alter Menschen zum Screening für Darmkrebs zu starten, sind entweder nicht ausreichend abgeschirmt oder nicht geschirmt überhaupt, teilweise, weil Koloskopie invasive, ungemütlich, teuer und zeitaufwändig ist.

Exakte Wissenschaften sagt der nichtinvasive Test könnte damit mehr Menschen zu gezeigt werden, und diejenigen mit einem positiven Ergebnis könnte dann eine Koloskopie.

"Denn das erste Mal Bauteilqualität, wir zuverlässig prekanzerösen Polypen erkennen kann," sagte Kevin T. Conroy, Geschäftsführer des Unternehmens, Analysten, am Donnerstag. Naturwissenschaften, mit Sitz in Madison, Wisconsin, USA, sagte, dass es bald seine Anwendung bei der Food and Drug Administration um die Zulassung der Cologuard-Prüfung abgeschlossen wird.

Es gab etwa 143.000 Neuerkrankungen an Dickdarmkrebs und 52.000 Todesfälle in den Vereinigten Staaten im vergangenen Jahr damit die Zweitplazierten Todesursache Krebs hinter Lungenkrebs, laut der American Cancer Society.

Dr. Deborah A. Fisher, außerordentlicher Professor der Medizin an der Duke University, der nicht an der Studie beteiligt war, sagte, dass der Cologuard-Test eine praktikable Option, aber nur einer von mehreren zu sein schien.

"Ich glaube nicht, dass dies der Heilige Gral", sagte Dr. Fisher, ein Gastroenterologe, ist Berater für Epigenomics, entwickelt einen Test, der mit Cologuard konkurrieren könnte. Sie sagte, es sei zu früh zu sagen, ob der Cologuard-Test tatsächlich erhöhen, würde die Anzahl der Menschen gezeigt und gesagt gab es keine Daten, die zeigen, dass seine Verwendung tatsächlich Krebstodesfälle verhindert.

Dr. Fisher sagte, dass vorhandene nicht-invasive Tests, die nach Blut im Stuhl suchen rund 80 Prozent der Krebserkrankungen und 20 bis 40 Prozent der Polypen erkennen können. Diese Tests Kosten über $25, sagte Sie, während der Cologuard-Test wird voraussichtlich ein paar hundert Dollar Kosten.

Exakte Wissenschaften sagte, dass die Teilnehmer in ihrer Studie auch einen Hocker-Blut-Test, bekannt als fäkale immunochemischen Test erhalten. Der Cologuard-Test, die Firma sagte, erwies sich besser als diesen Test bei der Erkennung von Polypen und entspricht in etwa bei der Erkennung von Krebs.

Die Firma hat die Daten nicht freigegeben, jedoch sagen, es würde schließlich veröffentlicht werden in einem Peer-Review Fachzeitschrift. Die Studie umfasste etwa 10.000 Menschen mit einem durchschnittlichen Risiko von Darmkrebs. Sie wurden an 90 Standorten in den Vereinigten Staaten und Kanada gezeigt.

Herr Conroy der exakten Wissenschaften die 42 Prozent Erfolgsquote bei der Erkennung von Polypen, während unten das Unternehmen das Ziel von 50 Prozent, sagte, war noch ein leistungsfähiges Resultat. Er sagte, dass der Test 66 Prozent der Polypen größer als zwei Zentimeter, erwischt, die eher zu Krebs als kleinere waren.

Er sagte auch, dass da Darmkrebs über viele Jahre entwickelt, wenn Menschen den Cologuard-Test alle drei Jahre dauerte, die meisten Polypen erkannt würde, bevor sie Probleme verursachen könnten. So wiederholte Tests ist der Grund, warum der Pap-Test Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs, erheblich reduzieren konnten, obwohl Pap-Tests präkanzerösen Läsionen so viel wie Hälfte der Zeit verpassen.

Aber Dr. Fisher Herzog sagte jährliche Nutzung von weniger teuren fäkale immunochemischen Test würde schließlich auch viele Polypen erkennen.

Die false-positive-Rate von 13 Prozent für die Cologuard-Prüfung war auch höher als exakte Wissenschaft-Ziel von 10 Prozent. Ein falsch positives Ergebnis bedeutet normalerweise, dass eine Person eine Darmspiegelung bekommen würde, die sie nicht benötigen.

Der Cologuard-Test sucht nach Mutationen und chemischen Veränderungen in DNA Anzeichen für Krebs. Es nutzt die Tatsache, dass Zellen, die den Doppelpunkt Futter ständig Kasten aus und auseinander gebrochen, die Freigabe ihrer DNA.

Aber erkennt, dass die DNA im Stuhl extrem schwierig ist. Praktisch alle DNA im Stuhl von Bakterien kommt, sagte Dr. David A. Ahlquist, Professor an der Mayo-Klinik, die geholfen haben, den Cologuard-Test zu entwickeln. Nur 0,01 % ist die Person, die eigene DNA, und davon, wäre nur ein winziger Bruchteil von Krebszellen, sagte er.

Epigenomics, Sitz in Deutschland, vor kurzem beantragte F.D.A Genehmigung eines Screening-Tests, die für eine chemische Veränderung in einem Gen aussieht.

Epigenomics hat gesagt, dass ihr Test, genannt Epi proColon, 71 Prozent der Krebserkrankungen in seiner großen klinischen Studie mit ein false-positive-Rate von 19 Prozent erkannt. Der Test richtet sich nicht auf den Nachweis von Polypen.

"Die Menschen sind sehr komfortabel mit Blut-basierte Tests," sagte Karen A. Heichman, Vice President für Onkologie-Technologie-Entwicklung und Lizenzierung bei ARUP Laboratories in Salt Lake City, die eine eigene Version des Tests unter Lizenz von Epigenomics anbietet.

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